Документы СЭС для аптеки

В настоящее время действующее законодательство содержит требование обязательного получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Оформление такого заключения возможно лишь после предоставления заинтересованным лицом санитарно-разрешительной документации для СЭС.

Если объектами Вашей деятельности являются аптека, аптечный киоск или пункт, фармацевтический склад или фармацевтическое производство, то для получения заключения Роспотребнадзора (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности Вам понадобится следующий комплект документов для СЭС:

• Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности
• Программа (план) производственного контроля (ППК).
• Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов.
• Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г
• Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты.
• Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции  систем вентиляции  и кондиционирования воздуха  на объекте.
• Договор на контроль стерилизующей аппаратуры.
• Журнал учёта качества предстерилизационной обработки
• Журнал контроля работы стерилизаторов  воздушного, парового (автоклава)
• Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств.
• Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп.
• Договор на сервисное (техническое)  обслуживание  и ремонт медицинской техники.
• Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ.
• Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований.
• Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды
• Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
• Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников.
• Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным  и периодическим медицинским осмотрам  по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор.
• Договор  оказания медицинских услуг  для оформления личных медицинских книжек.
• Договор на вывоз и утилизацию мусора - ТБО (твердых бытовых отходов).
• >Договор на стирку белья, спецодежды.
• Договор на диагностику  и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.
• Паспорт систем вентиляции.
• Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению).

Документы для фармацевтической деятельности необходимы как для предоставления в ходе проверок действующего бизнеса, так и для открытия аптечного киоска. Грамотно собранный пакет документов даст право на открытие своего аптечного киоска. Мы подготовим для Вас полный пакет документов для предоставления или проверки Роспотребнадзора.