Документы СЭС для аптеки

Заказать Пакет документов для открытия аптеки

Согласно российскому законодательству фармацевтическая деятельность осуществляется:

Документы для открытия аптеки

АПТЕКА - к данной деятельности относятся аптеки готовых лекарственных средств (без их производства), производственные аптеки, производственные аптеки с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ - производство лекарственных препаратов в аптечных пунктах не происходит, но осуществляется отпуск по рецепту. Список отпускаемых по рецепту средств регламентируется соответствующими правилами и нормами отпуска лекарств.

АПТЕЧНЫЙ КИОСК - самый распространенный вид аптеки. Аптечным киоскам запрещена реализация лекарств по рецептам. В целом же киоски имеют тот же ассортимент лекарственных препаратов что и аптечные пункты, требования к ним аналогичны.

Перечень документов для получения СЭЗ: фармацевтическая деятельность

В настоящее время действующее законодательство содержит требование обязательного получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Оформление такого заключения возможно лишь после предоставления заинтересованным лицом санитарно-разрешительной документации для СЭС.

Если объектами Вашей деятельности являются аптека, аптечный киоск или пункт, фармацевтический склад или фармацевтическое производство, то для получения заключения Роспотребнадзора (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности Вам понадобится следующий комплект документов для СЭС:

  • Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности
  • Программа (план) производственного контроля (ППК).
  • Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов.
  • Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г
  • Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты.
  • Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции  систем вентиляции  и кондиционирования воздуха  на объекте.
  • Договор на контроль стерилизующей аппаратуры.
  • Журнал учёта качества предстерилизационной обработки
  • Журнал контроля работы стерилизаторов  воздушного, парового (автоклава)
  • Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств.
  • Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп.
  • Договор на сервисное (техническое)  обслуживание  и ремонт медицинской техники.
  • Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ.
  • Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований.
  • Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды
  • Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований.
  • Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников.
  • Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным  и периодическим медицинским осмотрам  по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор.
  • Договор  оказания медицинских услуг  для оформления личных медицинских книжек.
  • Договор на вывоз и утилизацию мусора - ТБО (твердых бытовых отходов).
  • >Договор на стирку белья, спецодежды.
  • Договор на диагностику  и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.
  • Паспорт систем вентиляции.
  • Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению).

Документы для фармацевтической деятельности необходимы как для предоставления в ходе проверок действующего бизнеса, так и для открытия аптечного киоска. Грамотно собранный пакет документов даст право на открытие своего аптечного киоска. Мы подготовим для Вас полный пакет документов для предоставления или проверки Роспотребнадзора.

Как мы работаем:

1. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
Мы в ответе за всех наших специалистов
2. БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СРЕДСТВ
Проверяем используемые средства с учетом возможных последствий
3. НЕПРЕРЫВНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Мы отслеживаем результат по каждому заказу, проверяем результат
4. ОБРАБОТКА ПАРОМ
С помощью пара яйца и личинки насекомых уничтожаются навсегда
5. ВЫЕЗЖАЕМ В ЛЮБОЙ УДОБНЫЙ ДЛЯ ВАС ДЕНЬ
Работаем без выходных. Возможна срочная обработка в день заказа
6. ОБРАБАТЫВАЕМ ЛЮБЫЕ ОБЪЕКТЫ
Мы работаем как с частными лицами, так и с юр.лицами

Счастливый час

Позвоните +7 (495) 766-60-90 и получите скидку 10%

Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Заказать услугу Заказать звонок